國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告

發(fā)布時間：2023-02-01作者：Nick來源：瀏覽次數：3272

為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質量安全主體責任，強化醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)質量安全關鍵崗位人員責任落實，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，自2023年3月1日起施行